message
X
http://pharma59.fr/2510-thickbox_default/vit-k1-roche-nourrisson-5-amp.jpg Agrandir

VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml S inj/buv nourrisson 5Amp/0,2ml

3400934864636

Prix pharma
 5,63 €
Produit uniquement disponible à la pharmacie

Notice

Source: ANSM

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/02/2012

Dénomination du médicament

VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable

Phytomedione

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ?

3. COMMENT PRENDRE VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-HEMORRAGIQUES/VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES.

Indications thérapeutiques

La vitamine K1 est une vitamine indispensable à la synthèse par l'organisme de plusieurs facteurs de la coagulation sanguine.

Ce médicament est réservé au traitement et la prévention des hémorragies par carence en vitamine K1 du nouveau-né.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable dans le cas suivant:

· antécédents d'allergie à la vitamine K1 où à l'un des composants.

EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable:

Mises en garde spéciales

· L'administration de ce médicament se fera par voie injectable dans certaines circonstances, en particulier chez le prématuré, en cas d'affection néonatale, de jaunisse importante à la naissance, et chez le bébé qui régurgite ou qui ne peut s'alimenter normalement.

· Ne pas utiliser ce médicament si le contenu de l'ampoule est devenu trouble ou présente deux phases de séparation.

· Vous devez informer votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase car un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la vitamine K1.

Précautions d'emploi

L'administration de ce médicament par voie orale impose une surveillance particulière de l'absence de régurgitation au moment de la prise ou dans les heures qui suivent. En cas de régurgitation, contacter votre médecin.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

De part son mécanisme d'action, la vitamine K1 n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lécithine de soja.

3. COMMENT PRENDRE VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie et le rythme d'administration de la vitamine K1 varient en fonction de l'âge, des indications, de la voie d'administration (voie orale ou voie injectable) et des résultats des contrôles biologiques.

Prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né: une ampoule de 2 mg par voie orale à la naissance puis une deuxième ampoule de 2 mg par voie orale entre le 2ème et le 7ème jour.

Poursuite du traitement en cas d'allaitement maternel exclusif: une ampoule de 2 mg par semaine par voie orale jusqu'à la fin de la période d'allaitement exclusif.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale: l'administration orale de la solution VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS s'effectue à l'aide de la pipette graduée se trouvant dans l'emballage. Les graduations en mg (1 mg et 2 mg) inscrites sur le corps de la pipette permettent de mesurer la quantité de Vitamine K1 à administrer.

Procéder de la façon suivante:

· les ampoules VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS contenant un volume très faible de solution (0,2 ml), s'assurer qu'aucune solution n'est présente dans le col de l'ampoule,

· casser le col de l'ampoule, puis introduire la pipette de manière à ce qu'elle plonge dans la solution, aspirer la totalité de la solution en tirant le piston de la pipette pour obtenir la dose à délivrer de 2 mg,

· vider le contenu de la pipette directement dans la bouche.

Voie intraveineuse ou intramusculaire: la solution vitamine K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS ne doit être ni diluée ni mélangée à d'autres médications parentérales, mais peut être injectée dans la partie inférieure d'un dispositif pour perfusion.

Attention:
Ouverture de l'ampoule à l'aide d'une compresse (ou équivalent).
"Tapoter le haut de l'ampoule pour faire descendre le liquide. Puis saisir l'ampoule, le point blanc dirigé vers le haut et face à vous. Recouvrir le haut de l'ampoule avec la compresse et placer le pouce sur le point blanc. L'ampoule s'ouvre facilement en exerçant une pression vers l'arrière, comme indiqué sur le schéma".

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin traitant.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Contactez immédiatement le médecin traitant.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· par voie intra-musculaire: risque d'hématome (bleu) ou de trouble hémorragique; exceptionnellement, épaississement de la peau au point d'injection;

· par voie intraveineuse: possibilité de réaction allergique;

· toutes les voies: en raison de la présence de lécithine de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ?

La substance active est:

Phytoménadione ............................................................................................................................. 2,00 mg

Pour une ampoule de 0,2 ml.

Les autres composants sont:

Acide glycocholique, lécithine de soja, acide chlorhydrique à 25 %, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable et injectable en ampoule de 0,2 ml. Boîte de 5, 6 ou 30 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ROCHE

30 COURS DE L'ILE SEGUIN

92650 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant

ROCHE

52, BOULEVARD DU PARC

92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX

Fabricant

ROCHE

52, BOULEVARD DU PARC

92521 NEUILLY-SUR-SEINE CEDEX

(ADRESSE DU SITE: Z.A.C. DE LA GARENNE - AVENUE FAIDHERBE - 93110 ROSNY-SOUS-BOIS)

ou

HOFFMANN LA ROCHE

POSTFACH 1270

79630 GRENZACH-WYHLEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d'approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Panier  

Aucun produit

0,00 € Expédition
0,00 € Total

Panier Commander

Les professionnels de santé près de chez vous

Infos Santé

La trousse de premiers soins Le nécessaire indispensable pour la sécurité et la santé

Découvrir l'article