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ACETYLCYSTEINE MYLAN 200mg Pdr sol buv Sach-dose/20

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Prix pharma
 3,50 €
Produit uniquement disponible à la pharmacie

Description

Indications thérapeutiques:
A.) Bronchite chronique.
En cas de bronchite chronique (avec maintien d'une fonction pulmonaire minimale de ± 50 % de la valeur normale), un traitement à long terme par l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations.
B.) Mucoviscidose.
En cas de mucoviscidose, un traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse.
C.) Affections aiguës des voies respiratoires.
Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures.

Composition qualitative et quantitative:

Acetylcysteine 200 mg, sachets: Acetylcysteinum 0,2 g.

Pour les excipients: voir "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique:
Acetylcysteine EG 200 mg, sachets: granulés pour solution buvable.

Posologie et mode d'administration:
POSOLOGIE.
A.) Bronchite chronique.
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour en une à trois prises. Par exemple: — 1 sachet ou 1 gélule de 200 mg, trois fois par jour; — 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de 600 mg une fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises, par exemple: — 1 sachet ou 1 gélule de 200 mg deux fois par jour.
B.) Mucoviscidose.
De 0 à 2 ans: 70 à 360 mg par jour, par exemple: 50 mg (un quart de sachet à 200 mg) trois fois par jour.
De 2 à 6 ans: 120 mg à 600 mg par jour, par exemple: 100 mg (un demi-sachet à 200 mg) trois fois par jour.
Plus de 6 ans: 600 mg par jour, par exemple: 200 mg (un sachet ou une gélule) trois fois par jour; — 600 mg (1 sachet ou 1 comprimé effervescent) une fois par jour.
En règle générale, il y a lieu d'adapter la dose sur base des résultats obtenus et de l'état du patient. Les durées de traitement peuvent varier de quelques semaines à quelques mois et peuvent être entrecoupées de périodes sans traitement dont la durée est fonction de l'état général du patient.
C.) Traitement d'affections aiguës des voies respiratoires.
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 400 à 600 mg par jour en une à trois prises, par exemple: — 1 sachet ou 1 gélule de 200 mg, deux à trois fois par jour; — 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de 600 mg une fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises, par exemple: — 1 sachet ou 1 gélule de 200 mg deux fois par jour.
Enfants de moins de 2 ans: 200 mg (70 à 360 mg) par jour en 2 ou 3 prises, par exemple: — 1 demi-sachet de 200 mg deux fois par jour.
MODE D'EMPLOI.
Général.
Gélules.
A avaler avec un demi-verre d'eau.
Sachets, comprimés effervescents.
Dissoudre la quantité requise dans un demi-verre d'eau ou d'une autre boisson non alcoolisée (telle que lait, jus de fruit). De cette manière, on obtient une préparation d'un goût agréable, qui peut être prise telle quelle. Les sachets entamés peuvent être conservés jusqu'à la prise suivante (il est conseillé d'en utiliser l'autre moitié dans les 24 heures). Les solutions doivent par contre être utilisées immédiatement. Chez les petits enfants, la solution obtenue peut être administrée à la cuillère ou être mélangée au contenu du biberon.
La présence éventuelle d'une odeur sulfurée lors de l'ouverture du sachet n'indique pas une altération du produit, mais est caractéristique du principe actif.



Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.

Notice

Source: ANSM

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/04/2010

Dénomination du médicament

ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

· en cas d'allergie connue à l'un des composants de ce médicament (voir Que contient ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?),

· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

Ce médicament contient 2,64 g de saccharose par sachet-dose, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: jaune orangé S (E110), saccharose.

3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet-dose 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet-dose 2 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre le contenu du sachet-dose dans un demi-verre d'eau.

Durée de traitement

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.

· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.

· Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements, maux d'estomac.
Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le sachet-dose.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

La substance active est:

Acétylcystéine ................................................................................................................................. 200 mg

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont:

Saccharine sodique, saccharose, jaune orangé S (E110), arôme orange E216341.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose. Boîtes de 15, 20 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES - ZI PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

ou

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

ou

MYLAN S.A.S.

ZAC DES GAULNES

360, AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

ou

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

VIA DELLA PACE, 25/A

SAN PROSPERO (MO)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d'approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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